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多種抗生素被列入醫(yī)藥限制類項(xiàng)目
更新時間:2011-05-11 點(diǎn)擊次數(shù):3095

 國家發(fā)改委日前發(fā)布《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2011年本)》,并于2011年6月1日起施行。其中,醫(yī)藥業(yè)鼓勵的項(xiàng)目有新藥開發(fā)生產(chǎn)等,限制類項(xiàng)目有新建、擴(kuò)建的維生素C、青霉素工業(yè)鹽、頭孢菌素等產(chǎn)品的生產(chǎn)裝置,其中抗生素類產(chǎn)品較多。

  鼓勵類項(xiàng)目:1.擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥開發(fā)和生產(chǎn),天然藥物開發(fā)和生產(chǎn),新型計(jì)劃生育藥物(包括第三代孕激素的避孕藥)開發(fā)和生產(chǎn),滿足我國重大、多發(fā)性疾病防治需求的通用名藥物開發(fā)和生產(chǎn),藥物新劑型、新輔料的開發(fā)和生產(chǎn),藥物生產(chǎn)過程中的膜分離、超臨界萃取、新型結(jié)晶、手性合成、酶促合成、生物轉(zhuǎn)化、自控等技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用,原料藥生產(chǎn)節(jié)能降耗減排技術(shù)、新型藥物制劑技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用;2.現(xiàn)代生物技術(shù)藥物、重大傳染病防治疫苗和藥物、新型診斷試劑的開發(fā)和生產(chǎn),大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)和純化技術(shù)、大規(guī)模藥用多肽和核酸合成、發(fā)酵、純化技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用,采用現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝;3.新型藥用包裝材料及其技術(shù)開發(fā)和生產(chǎn)(一級耐水藥用玻璃,可降解材料,具有避光、高阻隔性、高透過性的功能性材料,新型給藥方式的包裝;藥包材無苯油墨印刷工藝等);4.瀕危稀缺藥用動植物人工繁育技術(shù)及代用品開發(fā)和生產(chǎn),先進(jìn)農(nóng)業(yè)技術(shù)在中藥材規(guī)范化種植、養(yǎng)殖中的應(yīng)用,中藥有效成分的提取、純化、質(zhì)量控制新技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用,中藥現(xiàn)代劑型的工藝技術(shù)、生產(chǎn)過程控制技術(shù)和裝備的開發(fā)與應(yīng)用,中藥飲片創(chuàng)新技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用,中成藥二次開發(fā)和生產(chǎn);5.民族藥物開發(fā)和生產(chǎn);6.新型醫(yī)用診斷醫(yī)療儀器設(shè)備、微創(chuàng)外科和介入治療裝備及器械、醫(yī)療急救及移動式醫(yī)療裝備、康復(fù)工程技術(shù)裝置、家用醫(yī)療器械、新型計(jì)劃生育器具(第三代宮內(nèi)節(jié)育器)、新型醫(yī)用材料、人工器官及關(guān)鍵元器件的開發(fā)和生產(chǎn),數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品及醫(yī)療信息技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用;7.實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)化養(yǎng)殖及動物實(shí)驗(yàn)服務(wù);8.基本藥物質(zhì)量和生產(chǎn)技術(shù)水平提升及降低成本;9. 衛(wèi)生咨詢、健康管理、醫(yī)療知識等醫(yī)療信息服務(wù);10.醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)設(shè)施建設(shè);11.傳染病、兒童、精神衛(wèi)生??漆t(yī)院和護(hù)理院(站)設(shè)施建設(shè)與服務(wù);12.心理咨詢服務(wù);13.食品藥品安全快速檢測儀器;14.新發(fā)傳染病檢測試劑和儀器。

  限制類項(xiàng)目:1.新建、擴(kuò)建古龍酸和維生素C 原粉(包括藥用、食品用和飼料用、化妝品用)生產(chǎn)裝置,新建藥品、食品、飼料、化妝品等用途的維生素 B1、維生素B2、維生素B12 (綜合利用除外)、維生素E原料生產(chǎn)裝置;2.新建青霉素工業(yè)鹽、6-氨基青霉烷酸(6-APA)、化學(xué)法生產(chǎn)7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)、7-氨基-3-去乙酰氧基頭孢烷酸(7-ADCA)、青霉素V、氨芐青霉素、羥氨芐青霉素、頭孢菌素C發(fā)酵、土霉素、四環(huán)素、氯霉素、安乃近、撲熱息痛、林可霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、丁胺卡那霉素、麥迪霉素、柱晶白霉素、環(huán)丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、咖啡因、可可豆堿生產(chǎn)裝置;3.新建紫杉醇(配套紅豆杉種植除外)、植物提取法黃連素(配套黃連種植除外)生產(chǎn)裝置4.新建、改擴(kuò)建藥用丁基橡膠塞、二步法生產(chǎn)輸液用塑料瓶生產(chǎn)裝置;5.新開辦無新藥證書的藥品生產(chǎn)企業(yè);6.新建及改擴(kuò)建原料含有尚未規(guī)?;N植或養(yǎng)殖的瀕危動植物藥材的產(chǎn)品生產(chǎn)裝置;7.新建、改擴(kuò)建充汞式玻璃體溫計(jì)、血壓計(jì)生產(chǎn)裝置、銀汞齊齒科材料,新建2億支/年以下一次性注射器、輸血器、輸液器生產(chǎn)裝置。

  淘汰類項(xiàng)目:1.手工膠囊填充工藝;2.軟木塞燙蠟包裝藥品工藝;3.不符合GMP 要求的安瓿拉絲灌封機(jī);4.塔式重蒸餾水器;5.無凈化設(shè)施的熱風(fēng)干燥箱;6.勞動保護(hù)、三廢治理不能達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)的原料藥生產(chǎn)裝置;7.鐵粉還原法對乙酰氨基酚(撲熱息痛)、咖啡因裝置;8.使用氯氟烴(CFCs)作為氣霧劑、推進(jìn)劑、拋射劑或分散劑的醫(yī)藥用品生產(chǎn)工藝(根據(jù)國家履行公約總體計(jì)劃要求進(jìn)行淘汰)。

  落后產(chǎn)品:1.鉛錫軟膏管、單層聚烯烴軟膏管(肛腸、腔道給藥除外);2.安瓿灌裝注射用無菌粉末;3.藥用天然膠塞;4.非易折安瓿;5.輸液用聚氯乙烯(PVC)軟袋(不包括腹膜透析液、沖洗液用)。

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